YY0793. Gemodializ standartiga muvofiq tibbiy asboblarni ro'yxatga olish to'g'risidagi guvohnomani olish YY0793.1 Gemodializ va tegishli davolash uchun suvni tozalash uskunalariga texnik talablar: ko'p karli dializ uchun.
Gemodializ suvi va xitoylik nemis standarti uchun AQSh Aami / ASASIO standartlariga rioya qiling Yy0572-2015.
100 CFU / ml dan oshmasligi kerak. Portable ro suv mashinasining chiqish oxirida bakterial entotoksin (barcha foydalanish joylaridan so'ng namuna olish nuqtasi) 0,25E / ml dan kam bo'lgan.
100 CFU / ml dan oshmasligi kerak. Portable ro suv mashinasining chiqish oxirida bakterial entotoksin (barcha foydalanish joylaridan so'ng namuna olish nuqtasi) 0,25E / ml dan kam bo'lgan.
ISO13485 va ISO9001 bilan.
Bakteriyalar o'sishini oldini olish uchun issiq dezinfektsiyalash funktsiyasi va dezinfektsiyalash osonroq va osonroq.
LCD ekran, bitta tugmani boshlash, foydalanuvchilarga do'stona.
Ikki tomonlama o'tish.
Aqlli dastur, ayniqsa gemodializdan foydalanish uchun mo'ljallangan.
Mikrobiologik tozalik
Yarim avtomatik hajm dezinfektsiyalash davrida kimyoviy dezinfektsiya, dezinfektsiyalash davrida aniqlik, xavfsizlik va xavfsizlikni ta'minlaydi.
Personiyning mikrobiologik tozaligi kutish davrida avtoulovlarni yuvish dasturi bilan saqlanadi.
Dialsis ishlashi sharoitida xavfsizlik
Jihozni avtomatik foydalanish uchun foydalanuvchilarga qulay interfeysga taqdim etadigan mikroprotsessor tomonidan boshqariladi.
Uzluksiz onlayn monitoring qo'shimcha xavfsizlik va operatsion samaradorlik ta'minlaydi.
Texnik ma'lumotlar | |
O'lchamlari | 335 * 850 * 1200MM |
Vazn | 60 kg |
Ozuqa suv ta'minoti | ko'chma suv |
Kirish bosimi 1-6 bar | |
Kulf harorati | 5-30 ℃ |
Sig'im | 90L / h |
Quvvatlantirish manbai | |
Standart | Yagona faza ta'minoti |
Quvvatlantirish manbai | 220V, 50Hz. |
Texnik va ishlash parametrlari | Parametr tavsifi | |
Umumiy talab | 1. Qurilmadan foydalanish | Romni gemodializ mashinasiga etkazib bering |
2. Standart talab | 2.1 YYIM793 yillarda gemodialsning so'nggi milliy standartiga muvofiq tibbiy asboblarni ro'yxatga olish to'g'risidagi guvohnomani oling YY0793.1. 2.2 Gemodializ suv va Xitoyning gemodializ suv standarti uchun AQSh, gemodializ suv standarti uchun AQShlik Aami / Asalio standartlariga rioya qiling. 2.3 kamida 100 CFU / ml. Portable ro suv mashinasining chiqish oxirida bakterial entotoksin (barcha foydalanish joylaridan so'ng namuna olish nuqtasi) 0,25E / ml dan kam bo'lgan. 2.4 kamida 100 CFU / ml dan oshmaydi. Portable ro suv mashinasining chiqish oxirida bakterial entotoksin (barcha foydalanish joylaridan so'ng namuna olish nuqtasi) 0,25E / ml dan kam bo'lgan. 2.5 bilan ISO13485 va ISO9001 bilan. | |
3. Asosiy spetsifikatsiya | 3.1 Oldindan filtrlash, CTROBER U CTBORTIPRILIK, XARKAZI, Xavfsizlik filtri; 3.2 DUK DUTER OSMoz, Ro suvi ikkinchi dona / soat chiqishi (25 ↑), bir vaqtning o'zida ikkita dialsli mashinalardan suvdan foydalanish uchun javob beradi; 3.3 Suv sifatining onlayn monitoringi; 3.4 O'simlik darajasi: ≥ 99% 3.5 Qayta tiklash darajasi: ≥ 25%, 100% tiklash dizayni yuqori oqova suvlarning eng oqilona suv resurslariga erishish uchun yuqori oqava suvning tiklanishi va to'kilishini sozlashi mumkin; 3.6 Birlashtirilgan dizayn, qulay va moslashuvchan harakat, chiroyli ko'rinishi, ixcham tuzilishi, oqilona joy, kichik bir qavat maydoni; 3.7 Tibbiy kastorlar, xavfsiz va shovqinsiz, bemorning dam olishga ta'sir qilmaydi; 3.8 7 dyuymli haqiqiy rangli aqlli teginish; 3.9 Bir tugmani oddiy operatsiya qilish, bitta tugma suv ishlab chiqarish funktsiyasini boshlash / to'xtatish; 3.10 Doimiy ravishda suv ishlab chiqaradigan funktsiyani yoqish / o'chiring va bakteriyalarni naslchilikni oldini olish uchun muntazam ravishda yuvish; 3.11 Bir tugmani kimyoviy dezinfektsiyalash, dezinfektsiyalash jarayonini real vaqtda monitoring qilish; Dezinfektsiya qilinadigan diapazon ichidagi dezinfektsiyalash (peraket kislotasi) ning qoldiq kontsentratsiyasi 0,01% dan kam; 3.12. Bitta tugma dezinfektsiya xavfsiz, samarali, energiya tejash va atrof-muhitga mos. Bu avtomatik ravishda o'z navbatida kadrlarsiz to'ldiriladi va dezinfektsiyalash jarayoni qayd etiladi; To'liq dezinfektsiya funktsiyasi tizimda dezinfektsiyalash vositasini amalga oshirish va tizim va suv ta'minoti quvurini avtomatik zararsizlantirish va tozalash; Bu dezinfektsiyadan keyin suv mashinasini monitoring qilish va qo'rqitish funktsiyalariga ega; 3.13 DC24V Xavfsizlik kuchlanishi vositalarda va xavfsizlikni sertifikatlashda yuqori sifatli mahsulotlar foydalanish paytida xavfsizlikni ta'minlaydigan yuqori sifatli mahsulotlardan foydalaniladi. | |
Operatsion holat | 4. Qurilmaning ishlashi holati | a) Atrof-muhit harorati: 5 ℃ ~ 40 ~; b) bog'liq namlik: ≤80%; c) atmosfera bosimi: 70 kpa ~ 106KPA; d) kuchlanish: AC220V ~; e) Chastotalar: 50Hz; f) suv sifati: suv sifati ichimlik suvi uchun 5749 gb 5749 sanitariya stantsiyasining talablariga javob beradi; g) Xom suvni tejash hajmi: suv ta'minoti hajmining kamida ikki baravar ko'p bo'lishi kerak; h) haroratda suv ta'minoti: + 10 ℃ ~ + 35 ~; i) suv ta'minoti bosimi: 0,2mpa ~ 0,3 mba; j) qurilma to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri tushmasligi uchun ichki va yaxshi shamollatish uchun ichki o'rnatiladi. U changli, yuqori harorat va tebranish joylariga joylashtirilmaydi. |
Asosiy funktsiya | 5. Asosiy funktsiya | Ro suv mashinasining funktsiyasi quyidagicha: k) orqa teskari osmosni qayta ko'rib chiqish rejimi bilan; l) avtomatik suv ishlab chiqarish funktsiyasi bilan; m) avtomatik dezinfektsiyalash funktsiyasi bilan; n) qurilmani yoqishda avtomatik o'chirish funktsiyasi bilan; o) qurilmani to'xtatish paytida avtomatik yuvish funktsiyasi bilan; p) Avtomatik vaqtni ishga tushirish va o'chirish funktsiyasi bilan; q) kechiktirilgan o'chirish funktsiyasi bilan. |
Boshqalar | 6. Boshqalar | Boshqa ma'lumotlar: r) Qurilma o'lchovi: Appox. 620 * 750 * 1350 mm s) Paketning o'lchovi: Appox. 650 * 800 * 1600mm t) qo'pol vazn: Appoks. 162 kg |